Što zapravo znači „istraživanje”?
U mreži PANAMA jedan od naših glavnih fokusa jesu istraživanje Parkinsonove bolesti te razvoj mjera i alata koji će pogođenima pomoći da se bolje nose sa svojom bolešću. Naš je cilj stjecanje novih uvida putem istraživanja. Kao istraživači dužni smo pridržavati se pravnih i etičkih načela. U mreži PANAMA posebnu važnost pridajemo participativnom dizajnu našeg istraživanja. To znači da ne želimo provoditi istraživanja samo na pogođenim osobama, već i zajedno s njima. Kao osoba koja je pogođena Parkinsonovom bolešću, vi ste stručnjak. Stoga ćete na našoj početnoj stranici pronaći popis svih planiranih, tekućih i završenih istraživačkih projekata iz mreže PANAMA. Srdačno vas pozivamo da sudjelujete u planiranim i tekućim projektima! Unaprijed možete saznati više o osnovnim aspektima istraživanja u ovom odjeljku.
Uvijek iznova čitam da se osobe oboljele od Parkinsonove bolesti traže za sudjelovanje u istraživanjima. Što su uopće istraživanja?
Istraživanje je metoda koja se upotrebljava za stjecanje novih znanja i odgovaranje na znanstvena pitanja. Istraživanja ispituju mogu li se znanstveni koncepti pretvoriti u sigurne i učinkovite terapije ili modele liječenja koji poboljšavaju živote osoba s Parkinsonovom bolešću. Također, istraživanja pomažu istraživačima da shvate što je važno u liječenju pacijenata. Ovisno o pitanju, istraživanja upotrebljavaju različite metode. U području istraživanja Parkinsonove bolesti najčešća su dva tipa:
1. tip: Klinička istraživanja
… istražuju učinkovitost novih metoda testiranja i terapije ili temeljnih mehanizama Parkinsonove bolesti.
2. tip: Kvalitativne studije
… upotrebljavaju se za bolje razumijevanje iz aspekta pogođenih osoba. Temelj ovih studija jest sadržaj iz razgovora, intervjua s pogođenima i njihovim rođacima, pisanih dokumenata i zapažanja. Istraživačko pitanje koje bi se moglo istražiti kvalitativnom studijom bilo bi, na primjer, koje razvojne potrebe pogođene osobe vide u njemačkom zdravstvenom sustavu.
Kako mogu saznati je li neko istraživanje prikladno za mene?
Ako ste zainteresirani za sudjelovanje u istraživanju, razmislite o tome jeste li zadovoljni istraživanjem. Sudjelovanje u nekim istraživanjima može biti relativno jednostavno, na primjer, ako je potrebno ispuniti samo nekoliko upitnika, dok sudjelovanje u drugim istraživanjima može potrajati dulje. Prije nego što odlučite sudjelovati u istraživanju, trebali biste razmisliti o određenim zahtjevima, kao što su trebate li i, ako da, koliko često biste trebali posjećivati ustanovu kako biste sudjelovali, broj i vrstu testova koje biste obavili i koliko bi vremena bilo potrebno za sudjelovanje u istraživanju općenito.
Ako niste sigurni trebate li sudjelovati u istraživanju, može vam pomoći i razgovor sa sljedećim osobama:
- Vaš neurolog: može vam pomoći da odlučite koja su istraživanja najbolja za vas. Jednostavno ponesite informacije o istraživanju koje vas zanima sa sobom na sljedeći pregled.
- Vaša obitelj: sudjelovanje u nekim istraživanjima također može utjecati na članove obitelji. Uključite svoju obitelj u postupak donošenja odluka.
- Vaše okruženje: brojni ljudi saznaju za istraživanja putem skupina za podršku ili drugih osoba s Parkinsonovom bolešću. Vaše okruženje može vam pomoći da odaberete istraživanja.
- Zaposlenici iz centra koji nudi istraživanje
Kako funkcionira prijava za istraživanje?
Prije nego što odlučite sudjelovati u istraživanju, potreban je vaš „informirani” pristanak. To znači da ćete prije sudjelovanja u istraživanju dobiti sve važne informacije o planiranom istraživanju te morate biti točno obaviješteni o tijeku istraživanja. Nakon toga imat ćete vremena razmisliti o tome želite li sudjelovati. Postoji niz pitanja koja smo sastavili na kontrolnom popisu (pogledajte u nastavku). Ova pitanja možete proći s timom za istraživanje prije nego što donesete odluku kako biste bili sigurni da ste o istraživanju obaviješteni na najbolji mogući način:
Kontrolni popis za informirano objašnjenje istraživanja
Prije nego što se odlučite za pohađanje tečaja, važno je da se što bolje informirate o sadržaju i svrsi tečaja. Pitanja za studijski tim mogu vam pomoći:
Osnovne informacije o istraživanju
- Koja je svrha i značaj ovog istraživanja?
- Koliko je mojeg vremena potrebno za istraživanje?
- Koje su vrste posjeta istraživačkom centru i koliko dugo traju?
Prednosti i rizici
- Može li istraživanje utjecati na moje simptome bolesti?
- Može li mi sudjelovanje u istraživanju izazvati osjećaj nelagode?
- Mogu li nastaviti uzimati lijekove na recept ili bez recepta tijekom istraživanja?
Sigurnost
- Tko će odgovarati na moja pitanja tijekom istraživanja? Komu se mogu obratiti?
- Koju ću medicinsku skrb dobiti ako se razviju komplikacije povezane s istraživanjem?
- Tko ima pristup prikupljenim podatcima iz istraživanja i kako se oni obrađuju?
Troškovi
- Moram li samostalno snositi troškove bilo kojeg dijela istraživanja?
- Hoću li dobiti nadoknadu za troškove (putovanja, obroke, hotel itd.)? Ako da, kako i kada?
Rezultati
- Kako će rezultati istraživanja biti dostupni meni, drugim sudionicima, istraživačima i javnosti?
Alternative
- Ako ne sudjelujem u ovom istraživanju, postoje li druga istraživanja za koja možda ispunjavam uvjete?
- Hoće li me sudjelovanje u ovom istraživanju spriječiti u sudjelovanju u drugim istraživanjima?
Što se očekuje od mene kada sudjelujem u istraživanju?
Kada sudjelujete u istraživanju, postajete partner istraživačkog tima! Uvijek biste trebali osjećati da se vaše vrijeme cijeni, da su vaša pitanja odgovorena i da se vaši upiti obrađuju. Kao sudionik igrate aktivnu ulogu, u što se ubraja i sljedeće:
- Pročitajte sve istraživačke materijale i postavite pitanja ako vam stvari nisu jasne.
- Prijavite sva nova stanja, ozljede i postupke koji se javljaju tijekom istraživanja.
- Nemojte mijenjati plan liječenja istraživanja niti svoje lijekove prije razgovora s istraživačkim osobljem.
- Pružite istraživačkom osoblju iskrene povratne informacije o utjecaju istraživanja.
Znam za XY o istraživanjima – je li to doista istina?
Postoje određene predrasude o istraživanjima. U nastavku smo saželi najčešće mitove o istraživanjima i studijama:
Ljudi koji sudjeluju u istraživanjima tretiraju se kao „pokusni kunići”.
Sudionici u istraživanju aktivni su partneri u istraživanju. Možete i morate postavljati pitanja istraživačkom timu i uključiti se u postupak. Dobri istraživački centri nastoje vaše sudjelovanje u istraživanju učiniti što jednostavnijim i ugodnijim.
Ako sam u kontrolnoj skupini istraživanja, uopće nemam koristi od sudjelovanja.
Osobito u terapiji i istraživanjima lijekova često postoji takozvana „kontrolna skupina”. To je obično skupina koja ne prima liječenje ni samo prima lijek bez učinka (placebo). Dodjela u ovu skupinu uglavnom je nasumična, što znači da istraživački tim ne može odlučiti hoće li vam dati placebo. Čak i ako primate placebo, dajete vrlo važan doprinos istraživanju Parkinsonove bolesti i mogućnosti njezina liječenja. Ovisno o istraživanju, sudionici koji primaju placebo također će primati odvojene naknade za troškove. Razgovarajte sa svojim istraživačkim timom i dopustite im da detaljno objasne postupak.
Morat ću odustati od svih uobičajenih liječenja radi sudjelovanja u istraživanju.
Brojna istraživanja omogućavaju vam da nastavite s redovitim režimom liječenja ili započnete nova liječenja tijekom istraživanja paralelno s trenutačnim režimom liječenja. Razgovarajte s istraživačkim timom o tome koja liječenja možete i ne možete zadržati tijekom istraživanja prije nego što donesete odluku o sudjelovanju. Ako istraživanje zahtijeva odgodu liječenja ili promjenu trenutačnog liječenja, obratite se osoblju nadležnom za liječenje prije nego što donesete odluku o sudjelovanju.
Moje je sudjelovanje u istraživanju dovršeno. Gdje mogu saznati koji su rezultati ovog istraživanja?
Imate pravo znati koji su rezultati istraživanja u kojem ste sudjelovali! Međutim, može potrajati određeno vrijeme da istraživači procijene i obrade podatke istraživanja nakon vašeg sudjelovanja. Provjerite sa svojim istraživačkim timom trenutačni status projekta.
Ako ste sudjelovali u istraživanju unutar mreže PANAMA u istraživačkom projektu, ovdje vas obavještavamo o trenutačnom stanju i rezultatima: