ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ №7
Что на самом деле понимается под исследованием?
Одним из основных направлений деятельности сети PANAMA является исследование болезни Паркинсона и разработка мер и инструментов, которые помогут заболевшим лучше справиться со своей болезнью. Наша цель — получать новые идеи с помощью исследований. Как исследователи, мы обязаны соблюдать правовые и этические принципы. В сети PANAMA мы придаем особое значение совместному дизайну наших исследований. Это значит, что мы хотим проводить исследования не только на заболевших, но и вместе с ними. Как человек, страдающий болезнью Паркинсона, вы являетесь экспертом. Поэтому на сайте вы найдете список всех запланированных, текущих и завершенных исследовательских проектов сети PANAMA. От всей души приглашаем вас принять участие в запланированных и текущих проектах! В этом разделе вы можете заранее узнать об основных аспектах исследований.
Я продолжаю читать, что людей, страдающих болезнью Паркинсона, ищут для проведения исследования — что это за исследование?
Исследование — это метод, используемый для получения новых знаний и ответов на научные вопросы. В рамках исследований изучается, могут ли научные концепции быть преобразованы в безопасные и эффективные методы лечения или модели лечения, которые улучшают жизнь людей с болезнью Паркинсона. Исследования также помогают исследователям понять, что важно при лечении пациентов. В зависимости от поставленного вопроса, в исследованиях используются разные методы. В области исследований болезни Паркинсона наиболее распространены следующие два типа:
Тип 1: Клинические испытания
… исследуют эффективность новых методов тестирования и терапии или фундаментальных механизмов болезни Паркинсона.
Тип 2: Качественные исследования
… используются для лучшего понимания взглядов заболевших. В основе этих исследований лежат содержание обсуждений и интервью с заболевшими и их родственниками, письменные документы и наблюдения. Исследовательский вопрос, который можно было бы исследовать с помощью качественного исследования, заключался бы, например, в том, какие потребности в развитии видят заболевшие в немецкой системе здравоохранения.
Как узнать, подходит ли мне исследование?
Если вы заинтересованы в участии в исследовании, подумайте, устраивает ли вас это исследование. Участие в некоторых исследованиях может быть относительно простым (например, когда вам просто нужно заполнить несколько анкет), в то время как участие в других исследованиях может занять больше времени. Прежде чем принять решение об участии в исследовании, вам следует подумать об определенных требованиях, таких как, нужно ли вам (и если да, то как часто) посещать учреждение для участия, количество и тип тестов, которые вы пройдете, и сколько времени потребуется для участия в исследовании в целом.
Если вы не уверены, следует ли вам принимать участие в исследовании, вам может помочь обсуждение этого вопроса со следующими людьми:
- Ваш невролог: он может помочь вам решить, какие исследования лучше всего подходят вам. Просто принесите информацию об исследовании, которое вас интересует, на следующий прием.
- Ваша семья: участие в некоторых исследованиях также может затронуть членов семьи. Вовлекайте свою семью в процесс принятия решений.
- Ваше окружение: многие люди проходят обучение в группах поддержки или у других людей с болезнью Паркинсона. Ваше окружение может помочь вам в выборе исследований.
- Сотрудники центра, предлагающего исследование
Как происходит зачисление в число участников исследования?
Прежде чем принять решение об участии в исследовании, требуется ваше «информированное» согласие. Это значит, что перед участием в исследовании вы должны получить всю важную информацию о планируемом исследовании и получить точные сведения о ходе проведения исследования. После этого у вас будет время подумать, хотите ли вы принять участие. Есть ряд вопросов, которые мы составили в виде контрольного списка (см. ниже). Вы можете задать эти вопросы исследовательской группе, прежде чем принимать решение, чтобы убедиться, что вы были проинформированы об исследовании наилучшим образом:
Контрольный список по информированию об исследовании
Прежде чем принять решение об участии в исследовании, важно, чтобы вы были как можно лучше информированы о его содержании и целях. В этом вам помогут следующие вопросы для исследовательской группы:
Основная информация об исследовании
- Какова цель и значение этого исследования?
- Сколько моего времени требуется для исследования?
- Какие виды посещений центра проведения исследования требуются и сколько времени они занимают?
Преимущества и риски
- Может ли исследование повлиять на симптомы моего заболевания?
- Может ли участие в исследовании вызвать у меня дискомфорт?
- Могу ли я продолжать принимать во время исследования рецептурные или безрецептурные лекарства?
Безопасность
- Кто ответит на мои вопросы во время исследования? Куда я могу обратиться?
- Какую медицинскую помощь я получу в случае развития осложнений, связанных с исследованием?
- Кто имеет доступ к собранным данным исследования и как они обрабатываются?
Расходы
- Следует ли мне самому(-й) оплачивать какую-либо часть исследования?
- Будут ли мне возмещены расходы (проезд, питание, проживание в гостинице и т. д.)? Если да, то как и когда?
Результаты
- Каким образом результаты исследования будут предоставлены мне, другим участникам, исследователям и общественности?
Альтернативы
- Если я не участвую в этом исследовании, есть ли другие исследования, на которые я могу иметь право?
- Будет ли участие в этом исследовании препятствовать моему участию в других исследованиях?
Что ожидается от меня при участии в исследовании?
Когда вы участвуете в исследовании, вы становитесь партнером исследовательской группы! Вы всегда должны чувствовать, что ваше время ценится, на ваши вопросы даются ответы, а ваши проблемы решаются. В качестве участника вы играете активную роль — в частности:
- Прочитайте все учебные материалы и задайте вопросы, если вам что-то непонятно.
- Сообщайте о любых новых состояниях, травмах и процедурах, которые возникают во время исследования.
- Не вносите никаких изменений в план исследуемого лечения или свои лекарственные препараты до разговора с персоналом исследования.
- Дайте сотрудникам исследования честную обратную связь о влиянии исследования.
Я слышал(-а) XY об исследованиях — это правда?
Существуют некоторые предрассудки в отношении исследований. Ниже мы обобщили наиболее распространенные мифы, связанные с исследованиями:
Люди, которые участвуют в исследованиях, считаются «морскими свинками».
Участники исследования являются активными партнерами в исследовании. Вы можете и должны задавать вопросы исследовательской группе и участвовать в процессе. Хорошие центры проведения исследований стремятся сделать ваше участие в исследовании максимально простым и комфортным.
Если я нахожусь в контрольной группе исследования, я вообще не получаю пользы от участия.
В терапевтических и медикаментозных исследованиях часто имеется так называемая контрольная группа. Обычно это группа, которая либо не получает никакого лечения, либо получает препарат без эффекта (плацебо). Попадание в эту группу в большинстве случаев является случайным, что означает, что исследовательская группа не может решить, давать вам плацебо или нет. Даже если вы получаете плацебо, вы вносите очень важный вклад в изучение болезни Паркинсона и вариантов ее лечения. В зависимости от исследования, участники, получающие плацебо, также получат отдельные надбавки для покрытия расходов. Поговорите со своей исследовательской группой и получите подробные разъяснения по поводу процесса.
Мне придется отказаться от всех своих обычных методов лечения, чтобы принять участие в исследовании.
Многие исследования позволяют вам продолжать регулярную схему лечения или начинать новые методы лечения во время исследования параллельно с текущей схемой лечения. Поговорите с исследовательской группой о том, какие методы лечения вы можете и не можете использовать в исследовании, прежде чем принять решение об участии. Если исследование требует отсрочки лечения или изменения вашего текущего лечения, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать решение об участии.
Я принимал(-а) участие в исследовании. Где я могу узнать результаты этого исследования?
Вы имеете право знать результаты исследования, в котором участвовали! Тем не менее, исследователям может потребоваться некоторое время для оценки и обработки данных исследования после вашего участия. Проконсультируйтесь со своей исследовательской группой о текущем статусе проекта.
Если вы участвовали в исследовании в рамках сети PANAMA, здесь мы информируем вас о текущем статусе и результатах:
