Τι πραγματικά σημαίνει έρευνα;
Στο Δίκτυο PANAMA, ένα από τα κεντρικά μας αντικείμενα είναι η έρευνα για τη νόσο του Πάρκινσον και η ανάπτυξη μέτρων και μέσων που θα βοηθήσουν τους πάσχοντες να αντιμετωπίσουν καλύτερα την πάθησή τους. Στόχος μας είναι να αποκτήσουμε νέες γνώσεις μέσω της έρευνας. Ως ερευνητές, είμαστε υποχρεωμένοι να συμμορφωνόμαστε με τις νομοθετικές και δεοντολογικές αρχές. Στο Δίκτυο PANAMA, δίνουμε ιδιαίτερη σημασία στον συμμετοχικό σχεδιασμό της έρευνάς μας. Αυτό σημαίνει ότι δεν θέλουμε να διεξάγουμε έρευνα μόνο για τους πάσχοντες, αλλά από κοινού με αυτούς. Ως πάσχοντες από τη νόσο Πάρκινσον, εσείς είστε οι ειδικοί. Για αυτόν τον λόγο, στην ιστοσελίδα μας θα βρείτε έναν κατάλογο όλων των προγραμματισμένων, τρεχόντων και ολοκληρωμένων ερευνητικών έργων του Δικτύου PANAMA. Σας προσκαλούμε θερμά να συμμετάσχετε σε προγραμματισμένα και τρέχοντα έργα! Μπορείτε να ενημερωθείτε για τις βασικές πτυχές της έρευνας εκ των προτέρων σε αυτήν την ενότητα.
Διαβάζω διαρκώς ότι αναζητούνται πάσχοντες από Πάρκινσον για μια μελέτη, τι είναι οι μελέτες εν πάση περιπτώσει;
Η μελέτη είναι μια μέθοδος που χρησιμοποιείται για την απόκτηση νέων γνώσεων και την απάντηση επιστημονικών ερωτημάτων. Οι μελέτες διερευνούν κατά πόσον οι επιστημονικές έννοιες μπορούν να μετατραπούν σε ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες ή θεραπευτικά μοντέλα που θα βελτιώσουν τη ζωή των ατόμων με νόσο του Πάρκινσον. Οι μελέτες βοηθούν επίσης τους ερευνητές να κατανοήσουν τι είναι σημαντικό για τη θεραπεία των πασχόντων. Στα πλαίσια των μελετών χρησιμοποιούνται διαφορετικές μέθοδοι ανάλογα με το ερώτημα της έρευνας. Στον τομέα της έρευνας για τη νόσο του Πάρκινσον, συναντώνται συχνότερα οι ακόλουθοι δύο τύποι:
Τύπος 1: Κλινικές μελέτες
…ερευνούν την αποτελεσματικότητα νέων μεθόδων εξέτασης και θεραπείας ή βασικών μηχανισμών της νόσου του Πάρκινσον.
Τύπος 2: Ποιοτικές μελέτες
…χρησιμεύουν για να κατανοηθεί καλύτερα η οπτική γωνία των επηρεαζόμενων. Οι μελέτες αυτές βασίζονται σε περιγραφές και συνεντεύξεις με τους πάσχοντες και τους συγγενείς τους, έγγραφα και παρατηρήσεις. Ένα ερευνητικό ερώτημα που θα μπορούσε να διερευνηθεί με μια ποιοτική μελέτη θα ήταν, παραδείγματος χάριν, ποιες ανάγκες εξέλιξης εντοπίζουν οι παθόντες όσον αφορά το γερμανικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.
Πώς μπορώ να μάθω αν μια μελέτη ταιριάζει σ’ εμένα;
Εάν ενδιαφέρεστε να λάβετε μέρος σε μια μελέτη, σκεφτείτε αν αισθάνεστε άνετα με αυτήν. Η συμμετοχή σε ορισμένες μελέτες μπορεί να είναι σχετικά απλή, π.χ. εάν πρέπει να συμπληρωθούν μόνο μερικά ερωτηματολόγια, ενώ η συμμετοχή σε άλλες μελέτες μπορεί να είναι πιο χρονοβόρα. Πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε σε μια μελέτη, θα πρέπει να εξετάσετε ορισμένες απαιτήσεις, όπως το εάν και πόσο συχνά θα χρειαστεί να επισκέπτεστε μια μονάδα για να συμμετάσχετε, τον αριθμό και το είδος των εξετάσεων που θα χρειαστεί να εκτελέσετε και το συνολικό χρονικό διάστημα που θα χρειαστεί να συμμετάσχετε στη μελέτη.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν πρέπει να λάβετε μέρος σε μια μελέτη, μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο να μιλήσετε με τα ακόλουθα άτομα:
- Με τον/την νευρολόγο σας: Αυτός/αυτή μπορεί να σας βοηθήσει να αποφασίσετε ποιες μελέτες ενδείκνυνται για εσάς. Απλά προσκομίστε πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη που σας ενδιαφέρει στο επόμενο ραντεβού σας.
- Με την οικογένειά σας: Η συμμετοχή σε ορισμένες μελέτες μπορεί επίσης να επηρεάσει τα μέλη της οικογένειας. Συμπεριλάβετε την οικογένειά σας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
- Με το περιβάλλον σας: Πολλά άτομα μαθαίνουν για τις μελέτες μέσω ομάδων υποστήριξης ή άλλων ατόμων με νόσο του Πάρκινσον. Το περιβάλλον σας μπορεί να σας βοηθήσει στην επιλογή των μελετών.
- Με το προσωπικό του κέντρου που διεξάγει τη μελέτη
Πώς πραγματοποιείται η εγγραφή σε μια μελέτη;
Πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε σε μια μελέτη, απαιτείται η «εν επιγνώσει» συγκατάθεσή σας. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να λάβετε όλες τις σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγραμματισμένη μελέτη και να ενημερωθείτε λεπτομερώς για την πορεία της μελέτης πριν λάβετε μέρος. Στη συνέχεια θα έχετε χρόνο να εξετάσετε αν θα θέλατε να συμμετάσχετε. Συγκεντρώσαμε μια σειρά ερωτήσεων σε μία λίστα ελέγχου (βλ. παρακάτω). Μπορείτε να εξετάσετε αυτές τις ερωτήσεις μαζί με την ερευνητική ομάδα πριν λάβετε την απόφασή σας, ώστε να διασφαλίσετε ότι έχετε λάβει τις καλύτερες δυνατές πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη:
Λίστα ελέγχου δεδομένων ενημέρωσης για τη μελέτη
Πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε σε μια μελέτη, είναι σημαντικό να είστε όσο το δυνατόν καλύτερα ενημερωμένοι σχετικά με το περιεχόμενο και τον σκοπό της μελέτης. Οι ακόλουθες ερωτήσεις προς την ομάδα μελέτης μπορούν να σας βοηθήσουν σε αυτό:
Βασικές πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη
- Ποιος είναι ο σκοπός και η σημασία αυτής της μελέτης;
- Πόσος από τον χρόνο μου απαιτείται για τη μελέτη;
- Τι είδους επισκέψεις απαιτούνται στο ερευνητικό κέντρο και πόσο διαρκούν;
Οφέλη και κίνδυνοι
- Θα μπορούσε η μελέτη να επηρεάσει τα συμπτώματά μου;
- Θα μπορούσε η συμμετοχή στη μελέτη να με κάνει να νιώσω αδιαθεσία;
- Μπορώ να συνεχίσω να παίρνω τα συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακά μου κατά τη διάρκεια της μελέτης;
Ασφάλεια
- Ποιος θα απαντά στις ερωτήσεις μου κατά τη διάρκεια της μελέτης; Πού μπορώ να απευθυνθώ;
- Ποια ιατρική περίθαλψη θα λάβω εάν εμφανίσω επιπλοκές που σχετίζονται με τη μελέτη;
- Ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα της μελέτης που συλλέγονται και πώς γίνεται η επεξεργασία τους;
Δαπάνες
- Πρέπει να πληρώσω ο ίδιος για κάποιο μέρος της μελέτης;
- Θα μου επιστραφούν τα έξοδα (ταξίδι, διατροφή, ξενοδοχείο κ.λπ.); Εάν ναι, πώς και πότε;
Αποτελέσματα
- Πώς θα διατεθούν τα αποτελέσματα της μελέτης σ’ εμένα, τους άλλους συμμετέχοντες, τους ερευνητές και το κοινό;
Εναλλακτικές επιλογές
- Εάν δεν συμμετάσχω στην παρούσα μελέτη, υπάρχουν άλλες μελέτες για τις οποίες μπορεί να είμαι επιλέξιμος;
- Η συμμετοχή μου σε αυτήν τη μελέτη θα με εμποδίσει να συμμετάσχω σε άλλες μελέτες;
Τι αναμένεται από μέρους μου κατά τη συμμετοχή μου σε μια μελέτη;
Όταν συμμετέχετε σε μια μελέτη, γίνεστε συνεργάτης της ερευνητικής ομάδας! Θα πρέπει πάντα να νιώθετε ότι ο χρόνος σας εκτιμάται, ότι οι ερωτήσεις σας απαντώνται και οι ανησυχίες σας αντιμετωπίζονται. Ως συμμετέχων, διαδραματίζετε ενεργό ρόλο, ο οποίος περιλαμβάνει:
- Την ανάγνωση όλων των υλικών της μελέτης και την υποβολή ερωτήσεων σε περίπτωση που κάτι δεν σας είναι σαφές.
- Την αναφορά τυχόν νέων ασθενειών, τραυματισμών και επεμβάσεων που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
- Μην προβείτε σε οποιαδήποτε αλλαγή στο πρόγραμμα θεραπείας της μελέτης ή στη φαρμακευτική σας αγωγή προτού μιλήσετε με το ερευνητικό προσωπικό.
- Παρέχετε στο ερευνητικό προσωπικό ειλικρινείς παρατηρήσεις σχετικά με τα αποτελέσματα της μελέτης
Έχω ακούσει διάφορα για τις μελέτες. Ισχύουν;
Υπάρχουν κάποιες προκαταλήψεις σχετικά με τις μελέτες. Παρακάτω συνοψίζουμε τους πιο συνηθισμένους μύθους γύρω από τις μελέτες και τις έρευνες:
Τα άτομα που συμμετέχουν σε μελέτες αντιμετωπίζονται ως «πειραματόζωα».
Οι συμμετέχοντες σε μελέτες είναι ενεργοί συνεργάτες σε αυτές. Δύνανται και πρέπει να θέτουν ερωτήσεις στην ερευνητική ομάδα και να συμβάλλουν στη διαδικασία. Τα καλά ερευνητικά κέντρα προσπαθούν να κάνουν τη συμμετοχή σας στη μελέτη όσο το δυνατόν πιο εύκολη και άνετη.
Εάν ανήκω στην ομάδα ελέγχου μιας μελέτης, δεν ωφελούμαι καθόλου από τη συμμετοχή μου.
Ειδικά στις μελέτες θεραπείας και φαρμάκων, υπάρχει συχνά η λεγόμενη ομάδα ελέγχου. Συνήθως πρόκειται για μια ομάδα που δεν λαμβάνει καμία θεραπεία ή ένα φάρμακο χωρίς επίδραση (εικονικό φάρμακο). Η κατανομή σε αυτήν την ομάδα είναι συνήθως τυχαία, πράγμα που σημαίνει ότι η ερευνητική ομάδα δεν είναι σε θέση να αποφασίσει εάν θα λάβετε εικονικό φάρμακο. Ακόμη και εάν λάβετε εικονικό φάρμακο, συμβάλλετε σημαντικά στην έρευνα για τη νόσο του Πάρκινσον και τις δυνατότητες θεραπείας της. Ανάλογα με τη μελέτη, οι συμμετέχοντες που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο λαμβάνουν επίσης ξεχωριστά επιδόματα δαπανών. Μιλήστε με την ερευνητική σας ομάδα και ζητήστε τους να σας εξηγήσουν λεπτομερώς τη διαδικασία.
Θα πρέπει να εγκαταλείψω όλες τις συνήθεις θεραπείες μου για να συμμετάσχω σε μια μελέτη.
Πολλές μελέτες σάς επιτρέπουν να συνεχίσετε την κανονική σας θεραπευτική αγωγή ή να ξεκινήσετε νέες θεραπείες κατά τη διάρκεια της μελέτης παράλληλα με την τρέχουσα θεραπευτική αγωγή σας. Μιλήστε με την ερευνητική ομάδα για το ποιες θεραπείες μπορείτε και ποιες δεν μπορείτε να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της μελέτης πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε. Εάν μια μελέτη απαιτεί αναβολή ή αλλαγή της τρέχουσας θεραπείας σας, μιλήστε με τον/την ιατρό σας προτού αποφασίσετε να συμμετάσχετε.
Έλαβα μέρος σε μία μελέτη. Πού μπορώ να μάθω ποια είναι τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης;
Έχετε το δικαίωμα να γνωρίζετε τα αποτελέσματα της μελέτης στην οποία συμμετείχατε! Ωστόσο, ενδέχεται να χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα για να αναλύσουν και να επεξεργαστούν οι ερευνητές τα δεδομένα της μελέτης μετά την ολοκλήρωση της συμμετοχής σας. Ενημερωθείτε από την ερευνητική σας ομάδα για την τρέχουσα κατάσταση του έργου.
Εάν έχετε συμμετάσχει σε ένα ερευνητικό έργο στο πλαίσιο του Δικτύου PANAMA, θα σας ενημερώσουμε εδώ για την τρέχουσα κατάσταση και τα αποτελέσματα:
